In che modo l’approvazione del vaccino COVID-19 “unico e fatto” di Johnson & Johnson potrebbe cambiare il gioco della vaccinazione in Canada

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Un vaccino COVID-19 monodose è ora approvato per l’uso in Canada – e gli esperti di vaccini dicono che l’iniezione di Johnson & Johnson potrebbe dare un forte impulso agli sforzi di vaccinazione a livello nazionale, offrendo al contempo una “vera soluzione” per accelerare la fine della pandemia.

Health Canada ne ha autorizzato l’uso e dettagli rilasciati durante un annuncio del venerdì mattina.

Il vaccino, prodotto da una consociata di Johnson & Johnson, è un’opzione di vettore virale non replicante e, a differenza degli altri tre vaccini precedentemente approvati per l’uso canadese, è stato testato durante gli studi clinici come un singolo colpo.

Finora, il Canada si aspetta 10 milioni di dosi, con opzioni per acquistarne fino a 28 milioni in più se necessario, con la maggior parte di quei colpi che arriveranno entro la fine di settembre.

Da un punto di vista logistico, Isaac Bogoch, specialista in malattie infettive con sede a Toronto, ha affermato che i benefici sono evidenti.

“Puoi vaccinare più persone in un periodo di tempo più breve”, ha detto. “Non devi intasare i centri di vaccinazione con persone che ricevono la loro seconda dose – è una e fatta”.

I requisiti di conservazione sono anche meno rigorosi dei requisiti di congelamento precoce per i due vaccini a base di mRNA di Pfizer-BioNTech e Moderna, con Johnson & Johnson che stima che la sua opzione monodose dovrebbe rimanere stabile per due anni a -20 ° C – e può essere conservato per almeno tre mesi nella maggior parte dei frigoriferi standard.

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“È possibile ottenere molto più facilmente un vaccino come questo nelle cliniche e nelle farmacie di assistenza primaria, il che significa che è possibile distribuirlo in modo molto più ampio”, ha detto Bogoch, che è anche un membro della task force sui vaccini dell’Ontario.

Questa è una buona notizia in questo paese e oltre, ha affermato il dottor Zain Chagla, uno specialista in malattie infettive con sede a Hamilton, Ontario e professore presso la McMaster University.

“Nelle aree remote del Canada, è un grande vaccino in questo senso che è facile da trasportare e spostarsi, ed è grande per il resto del mondo”, ha detto.

“Questo è un vaccino che potrebbe entrare nelle cliniche di vaccini di massa nei paesi a basso e medio reddito che potrebbe essere conservato sul retro di una motocicletta per trasformarlo in un ambiente molto, molto remoto. Questo è molto, molto diverso da qualsiasi cosa noi avere in quel senso. “

Fondamentalmente, l’opzione di una dose di Johnson & Johnson si è dimostrata complessivamente efficace all’85% quando si trattava di fermare specificamente i casi gravi della malattia. (Justin Tallis / AFP / Getty Images)

85% efficace nell’arresto di malattie gravi

Ma dove il vaccino eccelle per comodità, potrebbe non essere efficace in termini di efficacia complessiva, sebbene ci siano molti fattori in gioco ed è fondamentale notare che il colpo si sta dimostrando altamente efficace nel ridurre i casi di malattie gravi.

Secondo Documenti di briefing di febbraio dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, l’iniezione di Johnson & Johnson è stata sia sicura che efficace negli studi clinici, dove ha ridotto il rischio di COVID-19 e ha prevenuto i casi confermati dal test PCR almeno 14 giorni dopo la vaccinazione.

Un mese prima, la compagnia lo aveva fatto ha annunciato che il suo vaccino era efficace al 66% nella prevenzione di COVID-19 contro varianti multiple in uno studio globale che ha coinvolto quasi 44.000 persone.

Tale efficacia variava dal 72% negli Stati Uniti al 66% in America Latina e al 57% in Sud Africa, dove si è diffusa una nuova variante.

Ciò è in contrasto con la protezione ancora più potente osservata negli studi clinici per i vaccini Moderna e Pfizer-BioNTech, che hanno mostrato livelli di efficacia – in termini di prevenzione dell’infezione sintomatica da COVID-19 – rispettivamente del 94% e del 95% dopo due dosi.

Tali prove, tuttavia, hanno avuto luogo prima della comparsa di diverse varianti relative a questo virus. Ogni azienda ha anche testato risultati leggermente diversi, il che significa che i livelli di efficacia non sono confronti tra mele e mele.

Venerdì, il dottor Bob Wachter, presidente del dipartimento di medicina presso l’Università della California, a San Francisco, ha paragonato il risultato al confronto dei punteggi dei giocatori di golf che hanno iniziato in un momento di calma con quelli che hanno iniziato quando “i venti ululavano”.

“Anche se è difficile fare una regolazione precisa”, ha detto in un tweet, “è chiaro che un gioco altrettanto buono si tradurrà in punteggi diversi”.

Fondamentalmente, l’opzione di una dose di Johnson & Johnson si è dimostrata complessivamente efficace all’85% quando si trattava di fermare specificamente i casi gravi della malattia.

Lo studio principale dell’azienda ha anche mostrato che 28 giorni o più dopo la vaccinazione, l’iniezione ha impedito al 100% i ricoveri e le morti.

“Penso che le persone scartino quanto praticità significhi per questo lancio del vaccino”, ha detto Chagla. “Vedi una grave malattia che si abbassa con questo vaccino. Vedi i ricoveri che scendono con questo vaccino.”

A gennaio, Johnson & Johnson ha annunciato che il suo vaccino era efficace al 66% nel prevenire il COVID-19 contro più varianti in uno studio globale che ha coinvolto quasi 44.000 persone. (Phill Magakoe / AFP / Getty Images)

Una dose potrebbe offrire una “ soluzione reale ”

Il virologo e vaccinologo Alyson Kelvin, che sta lavorando allo sviluppo del vaccino canadese COVID-19 presso l’istituto di ricerca VIDO-InterVac dell’Università del Saskatchewan, ha affermato che per tutti gli sviluppatori di vaccini l’obiettivo finale è stata un’opzione monodose sicura ed efficace.

“Perché le persone saranno più interessate a prendere un vaccino se non devono tornare indietro per il secondo colpo, e il che significa che un vaccino sarà più efficace nell’ottenere quell’immunità comunitaria di cui abbiamo bisogno”, ha detto.

Come Chagla, non è allarmata da un livello di efficacia generale leggermente inferiore.

“L’obiettivo del vaccino è proteggere le persone. Tenerle fuori dagli ospedali, impedendo loro di soccombere alle malattie”, ha detto.

E Chagla ha sottolineato che, in ultima analisi, questa opzione monodose potrebbe offrire una “soluzione reale” che aiuta paesi come il Canada ad affrontare questa pandemia lunga un anno e ad alleviare l’attuale fardello sul sistema sanitario dovuto a un virus ancora diffuso.

“Potrebbe non essere la strategia finale per la vaccinazione”, ha detto. “Ma è una buona strategia per la vaccinazione” adesso “.”



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