Uno sguardo dietro le quinte del motivo per cui il Canada ha ritardato la seconda dose di vaccini COVID-19

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Danuta Skowronski stava esaminando attentamente i dati del vaccino Pfizer-BioNTech un venerdì sera a metà dicembre quando ha avuto un “aha!” momento.

Il responsabile dell’epidemiologia presso il British Columbia Center for Disease Control si rese conto che poteva effettivamente “correggere” il file dati Pfizer aveva presentato alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti sull’efficacia di una sola dose del suo vaccino.

Negli studi clinici, Pfizer non è stato in grado di determinare con precisione l’efficacia di un singolo colpo perché i partecipanti avevano già ricevuto la loro seconda dose dopo tre settimane e non è stato fatto alcuno studio comparativo di una dose.

Pfizer ha riportato un’efficacia di 52 per cento per uno scatto, rispetto a quello più comunemente citato 95 per cento dopo il secondo.

Ma Skowronski, che ha lavorato alle analisi dell’efficacia dei vaccini da più di 15 anni, si è reso conto che la società aveva incluso nella sua analisi il periodo di due settimane immediatamente dopo la vaccinazione, prima che la risposta immunitaria del corpo di solito intervenga.

La dott.ssa Danuta Skowronski con il BC Center for Disease Control è favorevole a ritardare le seconde dosi a quattro mesi dopo aver analizzato i dati presentati da Pfizer alla Food and Drug Administration statunitense. (Harman / CBC)

Ha detto a CBC News che i vaccini non dovrebbero mai proteggere “istantaneamente” e che c’è sempre un “periodo di grazia” di un paio di settimane che influisce sull’efficacia del vaccino.

“Quando abbiamo preso in considerazione questo aspetto e lo abbiamo rianalizzato per loro, quello che abbiamo scoperto è stato che stavano sottovalutando l’efficacia della prima dose, e piuttosto che l’efficacia del 52% era in realtà del 92%”, ha detto. “Per noi, questo è stato un punto di svolta”.

Il trovare ha cambiato il volto del lancio del vaccino in Canada. Ha portato il Comitato consultivo nazionale sull’immunizzazione (NACI) di modificare la sua raccomandazione sul tempo che le persone dovrebbero attendere tra la ricezione di dosi di vaccini COVID-19, estendendola da tre settimane a quattro mesi senza precedenti.

BC ha annunciato che avrebbe ritardato le seconde dosi all’inizio di questa settimana. Ontario, Quebec, Alberta, Manitoba e Terranova e Labrador seguirono rapidamente l’esempio.

Il Canada è ora un valore anomalo nell’introduzione della vaccinazione globale. Nessun altro paese al mondo ha ritardato le seconde dosi fino a quattro mesi e non ci sono ancora prove sull’effetto a lungo termine che potrebbe avere sull’immunità al COVID-19.

Alcuni scienziati dicono che ci stiamo avventurando in acque inesplorate. Altri sono a loro agio con il rischio.

Perché il Canada ritarda le seconde dosi?

NACI afferma che se le seconde dosi fossero estese a quattro mesi in tutto il paese a partire da questo mese, quasi l’80% dei canadesi sopra i 16 anni potrebbe ottenere almeno un colpo del vaccino Pfizer-BioNTech o Moderna entro la fine di giugno.

Ma il capo consigliere scientifico canadese Mona Nemer afferma che la decisione di ritardare le dosi di quattro mesi è stata pari a un “esperimento a livello di popolazione. “

“Il commento del Chief Science Advisor è stato molto sfortunato”, ha detto Skowronski. “Non rifletteva l’attenta analisi del rapporto rischio-beneficio che è stata presa in questa decisione e, francamente, essere in grado di farlo è una scienza e un’arte”.

Ma a parte un vago riferimento all ‘”efficacia nel mondo reale” dal Canada e da altri paesi in Raccomandazioni di NACI, poche prove sono state comunicate ai canadesi per convincerli che il massiccio cambiamento nella strategia di lancio del vaccino è la mossa giusta.

NACI afferma che la sua decisione di ritardare le seconde dosi si basa sui dati emergenti del mondo reale provenienti da Quebec, British Columbia, Israele, Regno Unito e Stati Uniti che hanno mostrato una “buona efficacia” compresa tra il 70 e l’80 per cento da una singola dose di vaccini “per fino a due mesi in alcuni studi “.

Ma chiarisce anche che questi studi non hanno ancora raccolto quattro mesi di dati sull’efficacia a lungo termine di una singola dose, il che significa che NACI sta scommettendo sugli “alti livelli di protezione” mostrati finora.

“Ci ha mostrato un’efficacia del vaccino davvero buona due mesi dopo aver ricevuto la prima dose e che l’efficacia non diminuisce nel tempo”, ha detto in un colloquio.

“Dopo aver esaminato la situazione da tutti questi punti di vista, e dato che ci troviamo in una situazione di offerta limitata, il comitato è giunto a un forte consenso sul fatto che raccomandiamo di estendere l’intervallo a quattro mesi”.

Deeks ha affermato che NACI continuerà a monitorare i dati sull’efficacia del vaccino man mano che uscirà in tutto il mondo per determinare se è necessario modificare ulteriormente le sue raccomandazioni, il che significa che è possibile un altro cambiamento monumentale alla strategia di lancio del vaccino in Canada.

“Se avremo bisogno di rivalutare e rivedere le raccomandazioni, lo faremo”, ha detto. “Ma questo consentirà a più canadesi di ricevere la prima dose e di avere un vaccino in modo più tempestivo e avrà un impatto su malattie gravi”.

“Non basato su prove”

La mossa ha effettivamente raddoppiato le dosi canadesi di vaccini COVID-19 dall’oggi al domani, ma alcuni scienziati sono critici riguardo alla mossa di sperimentare con intervalli di ritardo.

“La decisione non si basa su prove. Si basa davvero su un’estrapolazione delle prove”, ha affermato Brad Wouters, vicepresidente esecutivo per la scienza e la ricerca presso l’University Health Network di Toronto.

“Abbiamo somministrato questo vaccino solo da due mesi, quindi non abbiamo dati fino a quattro mesi – nessuno al mondo ha aspettato quattro mesi per una seconda dose”.

GUARDA | La scienza dietro il ritardo della 2a dose di vaccini COVID-19

Gli scienziati del governo federale hanno dato il loro sostegno alle seconde dosi ritardate di vaccini COVID-19 – che diverse province stavano già facendo – e la ricerca in corso mostra alcuni dei vantaggi della strategia adattata. 2:04

Wouters afferma che non è chiaro se il ritardo avrà un impatto sull’efficacia della seconda dose e la decisione arriva con molte incertezze nei mesi a venire.

Skowronski dice che una volta stabilita una buona protezione, non scompare improvvisamente o “cade da un dirupo”. Invece, la protezione contro una malattia diminuisce gradualmente dopo una vaccinazione, il che fa guadagnare tempo ai ricercatori per “rivalutare il momento ottimale della seconda dose”.

Ha detto che gli intervalli più lunghi tra una prima e una seconda dose di un vaccino sono generalmente preferiti perché intervalli più brevi possono interferire con la risposta di potenziamento immunitario e intervalli più lunghi sono spesso associati a livelli di anticorpi più elevati.

Alyson Kelvin, assistente professore alla Dalhousie University e virologo presso il Canadian Centre for Vaccinology, afferma che gli studi clinici sui vaccini COVID-19 sono stati eseguiti con il più breve lasso di tempo possibile in modo che potessero ottenere dati rapidamente, ma studi precedenti su altri vaccini mostrano più tempo gli intervalli sono generalmente migliori.

Skowronski afferma che non è chiaro il motivo per cui Pfizer abbia scelto un intervallo di tre settimane per i suoi test clinici, ma potrebbe essere stato a causa della pressione per ottenere il vaccino o perché non si aspettavano di avere una protezione così buona con la prima dose.

“L’unico motivo per andare con un intervallo più breve è se non si ottiene una buona protezione con la prima dose, e una seconda dose somministrata prima potrebbe ricaricarla molto”, ha detto Skowronski.

“Questo è uno scenario con cui non abbiamo a che fare qui. Stiamo ottenendo un’eccellente protezione dopo la prima dose e ora abbiamo una chiara e presente minaccia di pericolo con il continuo aumento del rischio di pandemia oltre a quella scarsità di fornitura di vaccini”.

Mancanza di comunicazione chiara per i canadesi

Mentre Skowronski è fiducioso che ritardare la seconda dose sia la mossa giusta per il Canada, lei e altri esperti ritengono che la comunicazione ai canadesi dalla NACI sulla decisione avrebbe potuto essere più chiara.

Ha detto che è importante sottolineare ai canadesi che hanno ancora bisogno di una seconda dose alla fine per avere la massima protezione possibile dal COVID-19 e che dovrebbero prendere qualsiasi vaccino offerto loro per combattere la sua diffusione.

GUARDA | Ci sono le prove per il “concetto di ulteriore ritardo” delle seconde dosi: Dr. Naylor

Il dottor David Naylor, co-presidente della COVID-19 Immunity Task Force, si è unito a Power & Politics mercoledì per discutere la nuova raccomandazione del Comitato consultivo nazionale sull’immunizzazione secondo cui le seconde dosi di vaccini COVID-19 possono essere somministrate fino a quattro mesi dopo la prima dose. 2:33

Il dottor David Naylor, che co-presiede la task force sull’immunità COVID-19 del governo federale, ha detto che la decisione di ritardare le dosi è “difendibile”, ma ha convenuto che la decisione avrebbe potuto essere spiegata molto più chiaramente ai canadesi.

“Non sembrava esserci una strategia di comunicazione organizzata in generale”, ha detto.

“Il risultato infelice è che una decisione che avrebbe potuto essere accolta come una marea più ampia che solleva molte più barche e ci ha aiutato a porre fine all’epidemia più rapidamente ha invece causato una vera corrente sotterranea di ansia. Spero che le comunicazioni successive chiariranno l’aria”.

Wouters dice di essere preoccupato per come i canadesi interpreteranno la mossa per ritardare le dosi, data la scarsa comprensione che la persona media potrebbe avere sulla questione.

“Non c’erano molte informazioni sul motivo per cui è stata presa la decisione, quali erano le prove, qual è stato il processo”, ha detto. “Ci potrebbe sicuramente essere molta più trasparenza sul processo e su come è stato fatto”.

Lisbeth Mendez conforta Luigini Parravano fuori dal Richmond Green Sports Centre, a Richmond Hill, Ontario, lunedì. Parravano, insieme a suo marito Mario Parravano, erano tra la prima coorte di anziani di età superiore agli 80 anni come parte del programma di vaccinazione di massa COVID-19 della regione di York. (Evan Mitsui / CBC)

La dottoressa Allison McGeer, medico microbiologo e specialista in malattie infettive presso l’ospedale Mount Sinai di Toronto, afferma che ci sono prove “schiaccianti” a favore delle seconde dosi.

“Le persone che non hanno trascorso del tempo nella vaccinazione e pensando alla vaccinazione sono sempre molto ansiose per le cose che non sai in futuro con i vaccini”, ha detto.

“Sono a mio agio con queste incertezze e con il fatto che possiamo affrontarle quando arriviamo lì. Ma se non ti senti a tuo agio, c’è la tendenza a preoccuparsi davvero delle potenziali conseguenze di farlo”.

Skowronski afferma che i canadesi dovrebbero aspettarsi che gli esperti sanitari si adattino e assorbano le prove emergenti non appena diventano disponibili e le incorporino nelle raccomandazioni.

“Non fai gli affari come al solito nel mezzo di una crisi”, ha detto. “Non vuoi esperti che si mantengano saldi a un’opinione o punto di vista precedente mentre la conoscenza si è accumulata e si è spostata.

“Vuoi che i tuoi esperti tengano il passo con questi sviluppi e prendano decisioni basate su ciò che è noto come il tempo si evolve, specialmente durante una crisi dinamica come una pandemia in atto”.


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